Еверест Медицинес има изузетно висока тржишна очекивања за Нефецон (будесонидентерично{0}}капсуле обложене). У потпуности препознајемо његову клиничку вредност, јер његово лансирање ефикасно испуњава незадовољену клиничку потребу за пацијенте са прогресивном ИгА нефропатијом.
Ипак, сваки новчић има две стране. Постоји широко распрострањена пристрасност у перцепцији тржишта према Нефецону. Иако је ефикасан терапеутски производ, он носи инхерентна ограничења у клиничкој примени.
Шта је тачно његова одобрена индикација?
Као циљана терапија за ИгА нефропатију, највећа тржишна привлачност Нефецон-а лежи у огромној групи пацијената од 5 милиона пацијената са ИгА нефропатијом широм земље, како је открио Еверест Медицинес. ИгА нефропатија привлачи велику пажњу првенствено због своје прогресивне путање болести: већина пацијената ће временом постепено напредовати до хроничне болести бубрега (ЦКД) и крајњег стадијума бубрежне болести (ЕСРД, уобичајено познат као уремија).
Релевантне клиничке статистике показују да 15%–40% пацијената са ИгА нефропатијом напредује до ЕСРД у року од 10 година од дијагнозе. Чак и уз стандардни третман, преко једне{4}}трећине пацијената развије ЕСРД 20 година након почетка, а скоро половина напредује до ЕСРД у року од 30 година. Ове бројке подупиру дугорочне-биковске пројекције тржишта за овај лек.
Иако Нефецон представља иновативну ефикасну терапију, није индикован за све пацијенте са ИгА нефропатијом. Према открићу Еверест Медицинес, Нефецон је одобрен само за одрасле пацијенте са примарном ИгА нефропатијом са ризиком од прогресије болести. Квалификатор „под ризиком од прогресије“ је веома консеквентан: лек није погодан за већину блажих случајева и резервисан је искључиво за пацијенте који не успевају у конвенционалној фармакотерапији прве{2}}линије.
У стандардном збрињавању ИгА нефропатије, инхибитори ренин-ангиотензин-алдостеронског система (РАС инхибитори) и инхибитори натријум-котранспортера 2 глукозе (СГЛТ2 инхибитори) служе као прва-лечења, поред модификације исхране и интервенције здравог начина живота за пацијенте. Клиничари ће класификовати пацијента као „у ризику од прогресије“ само ако излучивање протеина у урину остане изнад 1 г/дан након више од 90 дана оптимизоване терапије прве-лине терапије.
Пре него што је Нефецон комерцијализован, системски глукокортикоиди су били широко коришћени као третман друге-линије за пацијенте са прогресивном ИгА нефропатијом. Ипак,-дуготрајна системска примена стероида изазива бројне нежељене реакције, индукује толеранцију на лекове и носи висок ризик од релапса болести након прекида терапије. Нефецон решава овај неиспуњени терапеутски јаз за пацијенте са прогресивном ИгА нефропатијом, у суштини функционише као унапређена алтернатива системским глукокортикоидима.
Значајно је да је Нефецон добио одобрење за проширену индикацију у Сједињеним Државама прошлог децембра: може се преписати пацијентима са ИгА нефропатијом са прогресивним ризиком без обзира на почетне нивое протеина у урину. У одређеној мери, ова експанзија ознаке проширује популацију пацијената који испуњавају услове, али лек остаје индикован само за подгрупу пацијената са ИгА нефропатијом. ИгА нефропатија је неизлечив поремећај; Нефецон не може да искорени болест, али уместо тога успорава њено напредовање и одлаже напредовање пацијената до ЕСРД.
С обзиром да Нефецон није погодан за свих 5 милиона пацијената са ИгА нефропатијом, колика је његова стварна адресабилна популација пацијената? Тржиште ИгА нефропатије у САД је релативно мало, са отприлике 150.000 укупних пацијената, док Кина има највећу учесталост ИгА нефропатије на свету. Упркос процењеном укупном броју пацијената од 5 милиона, само 570.000 пацијената је добило формалну дијагнозу у Кини.
Међу ових 570.000 дијагностикованих пацијената, број који се квалификује као „у ризику од прогресије“ остаје веома споран. Међународни клинички консензус је постепено превазишао ослањање само на протеине у урину за стратификацију ризика, при чему клиничка процена лекара игра све доминантнију улогу у класификацији пацијената. Једна чињеница остаје дефинитивна: популација пацијената са истински прогресивном ИгА нефропатијом је за ред величине мања од пуних 5 милиона пацијената.
Укратко, Нефецон-ова одобрена индикација није само ИгА нефропатија уопште, већ посебно ИгА нефропатија са документованим ризиком од прогресивне болести.
Колико је пацијената потребно да достигну 5 милијарди РМБ годишњег прихода?
Нефецон је спреман да се подвргне снижењу цена након укључивања на листу надокнаде националног здравственог осигурања. Укупна просечна стопа смањења цена за овогодишње преговоре о националном здравственом осигурању износи 63%. На основу овог тренда, очекује се да ће укупни трошкови по курсу лечења за Нефецон пасти испод 100.000 РМБ.
Ако се комплетан курс лечења кошта 100.000 РМБ, потребно је најмање 50.000 пацијената да би се остварио годишњи приход од 5 милијарди РМБ.
Ако цена падне на 50.000 РМБ по курсу, потребан број пацијената се повећава на 100.000.
Са мање од 600.000 формално дијагностикованих пацијената са ИгА нефропатијом широм земље, постављају се критична питања: колико од ових особа испуњава дефиницију прогресивног ризика и колико ће на крају започети лечење Нефецоном? Ово представља кључно разматрање за тржишну процену.
Из перспективе клиничке незадовољене потребе, Нефецон је несумњиво вредан терапеутски агенс. Ипак, чак и-лекови високог квалитета показују ефикасност само у оквиру својих дефинисаних означених индикација, а тржишна очекивања не би требало да се екстраполирају на целу популацију пацијената са ИгА нефропатијом. Инвеститори са истинским-дугорочним уверењем у Еверест Медицинес ће се уздржати од превеликих очекивања за Нефецон, и уместо тога ће се усредсредити на холистичку дугорочну путању развоја компаније{4}}.
Претерано биковско расположење може да подстакне апресијацију цене акција у кратком року, али прегрејана тржишна очекивања неизбежно стварају негативне ризике. Рационални инвеститори би требало да правилно калибрирају реалне пројекције раста за појединачна фармацеутска средства.
