Абиратероне ацетате је високо селективан, иреверзибилни инхибитор ензима ЦИП17, а ЦИП17 је кључни ензим неопходан за биосинтезу андрогена. Инхибицијом кључног ензима укљученог у синтезу андрогена, абиратерон ацетат смањује нивое андрогена.
1. Дрог-оригинатор: прво глобално лансирање и приступ тржишту у Кини
Глобал МаркетРазвијен од стране компаније Јохнсон & Јохнсон, абиратерон ацетат је одобрила америчка ФДА у априлу 2011. за лечење метастатског{1}}резистентног карцинома простате (мЦРПЦ), поставши се као мерило за глобалну терапију рака простате.
Кинеско тржиштеОдобрен је у Кини у мају 2015. и званично лансиран почетком 2016. У почетној фази лансирања, месечни трошак лечења је премашио 16.000 РМБ, са годишњим трошком од чак 200.000 РМБ, приступачним само за мали број пацијената.
2. Домаћи генерици: Одобрења серија и појачана конкуренција на тржишту
Од септембра 2023. године, укупно 11 домаћих фармацеутских предузећа је добило одобрења за регистрацију таблета абиратерон ацетат, а још 3 предузећа су у фази клиничког истраживања. Ови генерици су одобрени у оквиру класе.
4 нова лека (процена конзистентности), са квалитетом и терапијском ефикасношћу еквивалентним оригиналном производу.
3. Ажурирања за истраживање и развој: Паралелни напредак у иновацијама облика дозе и додатку јачини
Истраживање дозног обликаМеђу 3 предузећа у развоју, 2 развијају формулације у капсулама, са циљем да побољшају удобност узимања лекова за пацијенте и смање трошкове производње.
Модификовани нови лековиНанокристална формулација Хенгруи Медицине је лансирана. Предузећа која следе се могу усредсредити на истраживање и развој формулација са продуженим-одложним ослобађањем и препарата једињења (у комбинацији са другим антитуморским лековима) да би продужили полуживот- лека и оптимизовали терапијску ефикасност.
Додатак за снагуВише предузећа спроводи клиничке студије о 250 мг ниске јачине како би се прилагодиле пацијентима различите телесне тежине и смањиле трошкове лекова.
