Ксинхуа Пхармацеутицал: Одобрена је маркетиншка апликација за етил еикосапентаеноат (ЕПА етил естар) као активни фармацеутски састојак (АПИ).

Oct 09, 2025

Остави поруку

У јуну 2023. године, Ксинхуа Пхармацеутицал је Националној администрацији за медицинске производе (НМПА) предала материјале за пријаву за регистрацију за дозволу за стављање у промет етил еикосапентаеноата (активни фармацеутски састојак за домаћу производњу) и пријава је прихваћена. У мају 2025. компанија је добилаОбавештење о одобрењу за маркетиншку примену хемијског активног фармацеутског састојка, с тим што је ревизијски закључак „одобрење за регистрацију“.

На основу контроле исхране, овај производ се користи за смањење нивоа триглицерида код одраслих пацијената са тешком хипертриглицеридемијом (већом или једнаком 500 мг/дЛ). Када се користи у комбинацији са статинима, индикован је за одрасле пацијенте са дијагностикованим кардиоваскуларним обољењем или дијабетесом мелитусом праћеним најмање 2 друга фактора ризика за кардиоваскуларне болести и истовремену хипертриглицеридемију (већу или једнаку 150 мг/дЛ), како би се смањио ризик од кардиоваскуларних догађаја.

Овај производ се може користити у фармацеутске и здравствене сврхе. Према релевантним статистичким подацима, глобални обим продаје етил еикосапентаеноата достигао је приближно 1,838 милијарди долара у 2023.

Pošalji upit
Контактирајте насАко имате било каквих питања

Можете нас контактирати путем телефона, е-поште или на мрежи испод. Наш специјалиста ће вас ускоро контактирати.

Свържи се одмах!