Индапамид је претрпио капсуле - отпуштају капсуле

Индапамид је претрпан - отпуштање капсула се користе за суштинску хипертензију. Овај лек повећава излучивање натријума и хлорида у урину и у мањој мери, излучивање калијума и магнезијума. Као резултат тога, производња урина се повећава и она врши антихипертензивни ефекат. Студије фазе ИИ и фазе ИИИ показали су да антихипертензивни ефекат једне терапије може трајати 24 сата. Када се појави овај терапијски ефекат, употребљена доза има благи диуретички ефекат.

1. Национални медицински осигурање класе А, Клинички прво - линијски основни лекови

2 Мала доза, сигурнија, потребна је само 1 пилула по дану

3. Технологија спорог ослобађања, МУЛТИ - Апсорпција тачке, 24-сатна стабилно смањење притиска

4. Себство- произвели сировине, стабилне и сигурне

【Име дрога】
Генериц Назив: капсуле за издржавање индапамида
Трговинско име: Иуансансхан
Енглисх Име: Капсуле за издржавање индапамида
【Састојци】Индапамид
Хемијско име: Н - (2- метил-2,3-дихидро-1Х-индол-1-ил) -3-сулфамоил-4-хлоробензамид
Молекуларна формула: Ц16Х16ЦЛН3О3С
Молекуларна тежина: 365,83
【Својства】Садржај овог производа је бело или искључено - бели сферични пелети.
【Индикације】Есенцијална хипертензија.
【Спецификација】1.5мг.
【Употреба и дозирање】Узмите орално, 1 капсулу сваких 24 сата, пожељно ујутро. Повећање дозе не побољшава антихипертензивни ефекат индапамиде, већ само повећава диуретички ефекат.
【Неповољне реакције】Већина клиничких и лабораторијских нежељених реакција је доза - зависна. Тиазиди и сродна диуретика, укључујући индапамид, могу проузроковати следеће ситуације:

Лабораторијски параметри

• Мањак калијума и хипокалемија су озбиљнија у неким високим рокама - (види мере предострожности). У клиничким испитивањима, међу пацијентима третираним 4-6 недеља, 10% развијено хипокалемију (калијум серума <3,4ммол / Л); 4% пацијената имало је калијум серума <3,2ммол / л. Након 12 недеља лечења, просечни калијум серума смањен је за 0,23ммол / л.
• Хипонатремија са хиповолемијом изазива дехидрацију и ортостатску хипотензију. Придружени недостатак хлорида може довести до секундарне компензацијске метаболичке алкалозе; Ова ситуација се јавља ретко и блага је степен.
• Током третмана, нивои мокраћне киселине и глукозе у крви у повећању плазме. Када користите ове диуретике код пацијената са гихтом и дијабетесом, индикације се морају пажљиво размотрити.
• Хематолошки поремећаји су веома ретки, укључујући тромбоцитопенију, леукопенију, агранулоцитозу, исхрани анемију и хемолитичку анемију.
• Хиперцалцемија је веома ретка.

Клинички параметри

• У случајевима оштећене функције јетре може се догодити јетре, може доћи до хепатичке енцефалопатије (види контраиндикације и мере предострожности).
• У алергијским реакцијама, углавном коже алергије, виђа се код пацијената са претходним алергијама или астмом.
• Макулопапуле и Пурпура могу погоршати постојећи акутни системски трепеМатосус.
• Симптоми попут мучнине, затвор, сува уста, вртоглавица, умор, парестезија и главобоља се ретко јављају, а већина се олакшава смањењем дозе лекова.
• Панкреатитис је веома редак.

Контраиндикације

• Преосјетљивост на сулфонамиде.
• Тешки затајење бубрега.
• Хепатична енцефалопатија или озбиљна затајење јетре.
• Хипокалемија.
• Генерално, овај лек не сме се користити у комбинацији са литијум и не- антиаритмичким лековима који може проузроковати Торсаде де Повертес (погледајте интеракције са дрогом).

Превентивне мере

Упозорење: Када је функција јетре оштећена, тиазиди и неке диуретике могу проузроковати јетрене енцефалопатије. Ако се то догоди, употреба диуретика треба одмах зауставити.

Стање воде и електролита

• Натријум у серуму: Натријум у серуму мора се мерити пре третмана, а затим треба извршити редовно праћење. Свако дирутичко лечење може довести до хипонатремије, понекад и озбиљним последицама. Смањење натријума у ​​серуму може бити асимптоматско у почетку, тако да је редовно праћење натријума у ​​серуму веома потребно; У старијим и цирошким пацијентима, учесталост мониторинга треба да буде чешће (види нежељене реакције и предострожности).
• Калијум серума: Хипокалемија и недостатак калијума главни су ризици тиазида и њихове повезане диуретике. У неким високим роковима - ризичним групама, као што су старији, оне са неухрањеним и / или вишеструким лековима, као и пацијентима са цирозом са едемом и асцатес, коронарним срчаним болестима и пацијентима за исхрани срца, појава хипокалемије< 3.4mmol/L) must be prevented. In these cases, hypokalemia can increase the cardiotoxicity of digitalis drugs and increase the risk of arrhythmia.

Пацијенти са дугим интервалом КТ-а у електрокардиограму, било да су урођени или иатрогени, имају одређени ризик приликом коришћења овог лека. Хипокалемиа (и Брадицардиа) су и индуковање фактора за тешке аритмије (посебно живот - прети Торсаде де Повертес). У свим горе наведеним случајевима неопходно је чешће праћење калијума серума. Прво мерење калијума серума треба да се спроведе у року од једне недеље након почетка лечења. Једном када се открије хипокалемија, требало би да се спроведе одговарајућа корекција.

• Серумски калцијум: Тхиазидес и њихови сродни диуретици могу смањити излучивање калцијума у ​​урину, изазивајући пролазно и благи пораст калцијума у ​​серуму. Очигледна хиперкалцемија може бити узрокована претходно недијагностичким хиперпаратироидизмом. Лечење треба зауставити пре провере функције паратхироидне жлезде.
• Глукоза у крви: Код дијабетичара пацијената, праћење глукозе у крви је веома важно, посебно када постоји хипокалемија.
• Мокраћна киселина: Код пацијената са хиперурицемијом, вероватноћа да се нападају гихта могу повећати, а дозирање треба подесити у складу са садржајем мокраћне киселине у крви.
• Однос између бубрежне функције и ефикасности диуретика: Тхиазидес и њихови сродни диуретици могу у потпуности да у потпуности врше своје ефекте када је бубрежна функција нормална или благо ослабљена (креатини за одрасле у серуму је нижа од 25 мг / л, односно 220μмол / Л). У старијим особама, вредност креатинине серума мора се подесити у складу са годинама, тежином и полом. Асортиман прилагођавања може се заснивати на формули кокица: Цлер=({4}} (140 - (140 - ({4}} ({4}} (140 - Серум Цреатинине (где: Старост се израчунава у "годинама", тежина је у килограмима, а креатинин серум је у модици у килограмима и серумско креатинин у урокуту. Ова формула је применљива на старије мушкарце. За женске пацијенте, резултат добијеног формулом треба помножити са 0,85.

У почетној фази дирутивног третмана, смањење гломеруларне филтрације проузроковане губитком воде и натријума због диуреза може довести до повећања крвне урее и креатинине. Ова пролазна функционална бубрежна инсуфицијенција не изазива озбиљне последице код пацијената са претходно уобичајеном бубрежном функцијом; Међутим, за оне са претходном бубрежном инсуфицијентом, може се даље погоршати бубрежне функције.

• Спортисти: Активни састојци садржани у овом леку могу изазвати позитивну реакцију у Анти - допинг тестовима, а спортисти би требали обратити пажњу на то. Спортисти би га требали користити опрезно.

Утицај на способност покретања моторних возила и управљање машинама

Овај производ не утиче на будност, већ код пацијената, због смањења крвног притиска, може проузроковати смањење реактивности, посебно на почетку лечења и у комбинацији са другим антихипертензивним лековима. Стога може умањити способност релевантног особља за покретање моторних возила и управљати машинама.

Употреба у трудницама и дојежним женама

Трудноћа:Диуретици могу проузроковати плацентску исхемију и довести до неухрањености фетала. Општи принцип је да труднице треба да избегавају употребу тиазида и сродне диуретике, а никада се не би требало користити за лечење физиолошког едема током трудноће.
ЛАКТАЦИЈА:Пошто лек може ући у мајчино млеко, дојење жена треба да избегавају да се овај производ узимати.
【Употреба код деце】Недостатак истраживачких података о примени овог производа код педијатријских пацијената.
【Користите у старијим особама】Старији пацијенти су осетљивији на антихипертензивни ефекат и промене електролита. Када се користи овај производ, требало би да се надгледање.

Интеракције о дрогама

1.Асоцијација са антихипертензивним ефектима:Када се овај лек користи у комбинацији са другим антихипертензивним лековима, дозирање треба смањити, барем на почетку лечења.
2. Непримјерене комбинације

• Литијум: У натријуму - слободној исхрани (излучивање литијума у ​​урину се смањује), Индапомид повећава концентрацију литијуме крви и доводи до манифестација литијум предозирања. Међутим, ако се диуретик истовремено користи, ниво литијум-а, ниво литима у крви треба да се строго надгледа, а дозирање треба подесити.
• Не - антиаритмички лекови који изазивају Торсаде де Поинтес (укључујући Астемизоле, Бепридил, интравенозни еритромицин, халофантрона, пентамидин, султоприд, терфенадине, вицамине). Може доћи до Торсаде де Поинтес (хипокалемија, брадикардија и продужење интервала КТ су индукорни фактори). Ако се појави хипокалемија, не користите дрогу које могу изазвати Торсаде де Повертес.

3.цомбинације које захтевају пажњу

• Нон стероидни Анти - упални лекови (системски), високи - доза натријум салицилата: може ослабити антихипертензивну ефикасност индапамида. У дехидрираним пацијентима може довести до акутног затајења бубрега (смањена гломеруларна филтрација). Пацијенте треба дати хидратацију и њихова функција бубрега треба да се надгледа од почетка лечења.
• Остала једињења смањују калијум у серуму: амфотерицин Б (интравенозна ињекција), глукокортикоиди и минералокортикоиди (системски), тикарцилин, стимулациони лаксативи: повећати ризик од хипокалемије (синергистички ефекат). Монитор серумског калијума и исправите га ако је потребно. Када користите дигиталис дрогу, треба предузети посебну негу. Користите не - стимулативне лаксативе.
• Бацлофен: Јача антихипертензивног ефекта. Рехидрирајте пацијент и надгледају бубрежне функције на почетку лечења.
• ДигиталиС лијекови: Хипокалемија лако подстиче токсичне ефекте дигиталис дрога. Обратите пажњу на надгледање калијума и електрокардиограма серума и подесите лечење ако је потребно.
• Калијум - штедљива диуретика (амилорид, спиронолактон, триамтерене): Ова комбинација може бити корисна за неке пацијенте, али могућност хипокалемије или хиперкалемије не може се искључити, посебно код пацијената са бубрежним затајењем и дијабетесом који имају већу вероватноћу да ће развити хиперкалемију. Надгледајте калијум и електрокардиограм у серуму када је то потребно и подесите лечење ако је потребно.
• Ангиотензин - инхибитори конверзије ензима (аце): У присуству пре - постојећим натријум-оним недостатком (посебно у стенози бубрежне артерије), комбинација индапамида и инхибитора АЦЕ има ризик од нагледне хипотензије и / или акутног затајења за бубрежавање.

У суштинској хипертензији, претходни дирутички третман може довести до недостатка натријума, а пажња се мора посветити:
(1) престаните да користите диуретик 3 дана пре употребе АЦЕ инхибитора; Ако је потребно, калијум - излучујући диуретик може се поново покренути.
(2) Или када дајете АЦЕ инхибитор, користите ниску почетну дозу и постепено повећавате дозу.
Код пацијената са конгестивним затајењем срца, почетна доза АЦЕ инхибитора треба да буде веома мала и може се покренути након смањења дозе калијума - губећи диуретик. За све пацијенте користећи АЦЕ инхибитори, бубрежна функција (серум креатинин) треба надгледати прве недеље.

• Антиарритмички лекови који изазивају Торсаде Де Поинтес

Цласс ИА антиаритмички лекови (куинидин, дихидрокуинидин, дизопирамид), амиодарон, бретилијум, соталол: Торсаде де Поинтес (хипокалемија, брадикардија и пре - постојећи КТ интервално продужење фактора су индукорни фактори).
Спречите хипокалемију и исправите га ако је потребно; Пратите КТ интервал. Када се догоди Торсаде Де Повертес, не користите антиаритмичке лекове (али користите пејсмејкер за лечење).

• Метформин

Функционална бубрежна инсуфицијенција индукована диуретицима (посебно лооп диуретици) може покренути млечну ацидозу узроковану метформом.
Не користите метформин када ниво креатинина у серуму код мушкараца прелази 15 мг / Л (135 умло / Л) и код жена прелази 12 мг / Л (110μл / Л).

• Иодинирани контрастни медији

У случају дехидрације узроковане диуретицима, иодинирани контрастни медији повећавају ризик од акутног затајења бубрега, посебно када се користи у великим дозама. Пре него што дају иодениране једињења, пречишћавање рехидрације мора се прво спровести.
4. Прекривачи за комбиновану терапију

• Антидепресиви имипрамине (трициклички антидепресиви), антипсихотици: побољшати антихипертензивни ефекат и повећати ризик од ортостатске хипотензије (синергистички ефекат).
• Калцијум соли: ризик од хиперцалкемије због смањеног излучивања калцијума у ​​урину.
• Циклоспорин: У недостатку повећања нивоа циркулације циклоспорина, па чак и у недостатку водонедања / натријума, још увек постоји ризик од повећаног креатинина серума када је присутан инхибитор АЦЕ.
• Кортикостероиди, тетракосактида (системски): Смањите антихипертензивни ефекат индапамиде (због задржавања воде / натријума изазваних кортикостероидима).

Предозирати

Када доза индапамида достигне 40 мг, што је 27 пута већа од терапијске дозе, не постоји токсична реакција.
Акутна токсичност се углавном манифестује као поремећаји воде и електролита (хипонатремија и хипокалемија). Клинички симптоми могу укључивати мучнину, повраћање, хипотензију, болне грчеве, вртоглавицу, поспаност, конфузију, полиурију или олигурију, па чак и анурију (узроковану хиповолемијом).
Почетни методи лечења усвојене у специјализованим медицинским центрима су: да се уклони уграђеним леком што је пре могуће кроз желудачки провод и / или активираног угља. Након тога, вода и електролите треба да се напуне да би се вратили равнотежа воде и електролита.

Фармакологија и токсикологија

Индапамид је дериват сулфонамида са структуром прстена за индол, која је повезана са диуретичком дејством тиазида. То постиже диуретични ефекат ако инхибира реапсорпцију натријума у ​​сегменту за разблаживање кортикалног разблаживања. Овај лек повећава излучивање натријума и хлорида у урину и у мањој мери, повећава излучивање калијума и магнезијума, што је резултирало повећањем производње урина и вршећи антихипертензивни ефекат. Клиничке студије фазе ИИ и ИИИ показале су да је антихипертензивни ефекат овог производа који се користи само 24 сата. Када дође до антихипертензивног ефекта, коришћена доза има само благи диуретички ефекат. Антихипертензивни ефекат овог лека лежи у побољшању усклађености артерија и смањење отпорности малих артерија и целокупне периферне циркулације. Индапамид може да преокрене хипертрофију леве коморе узроковане хипертензијом. Поред одређене дозе, ефикасност тиазида и њихове повезане диуретике се не повећавају даље, док се нуспојаве и даље повећавају. Ако је лечење неефикасно, доза лекова не треба повећати.
Када се индапамид користи за лечење хипертензивних пацијената у кратком, средњем и дугорочном и дугорочном року, открио је да индаподид не утиче на липид метаболизам, као што су триглицериди, ЛДЛ холестерол и ХДЛ холестерол.

Орална примена велике дозе лека (40-8000 пута већа од терапеутске дозе) до различитих животињских врста показала је да може побољшати диуретички ефекат индапамиде. Тестови акутне токсичности интравенозним или интраперитонеалним убризгавањем индапамида показали су да су главне симптоме изазване у вези са фармаколошким ефектима индапамиде, које се манифестова као брадипнеа и периферна вазодилатација.

Апсорпција: Објављене компоненте Индапамиде може се брзо и у потпуности апсорбирати гастроинтестиналним траком. Једење се може мало убрзати апсорпцију овог лека, али нема утицаја на количину апсорбована лека. Концентрација лекова у крви достиже врхунац 12 сати након једне дозе. Поновљена администрација може умањити варијацију концентрације лекова у крви између две дозе. Постоје индивидуалне разлике у апсорпцији.

Дистрибуција: Везивање стопе индапамида до протеина у плазми је 79%. Полу попола у плазми - живот је 14-24 сата (просечно 18 сати). Концентрација лекова у крви достиже стабилно стање након 7 дана лекова. Поновљена администрација не изазива акумулацију лекова.

Метаболизам: То се углавном излучује у урину (до 70% примењене дозе) и измета (22%) у облику неактивних метаболита.

Високо - ризичне групе: Код пацијената са затајењем бубрега, фармакокинетички параметри се не мењају.

【Складиштење】 Заштитите од светлости и запечаћене.

【Пакет】 паковање у лековитим ПВЦ чврстим листовима и ПТП алуминијумским фолијским пловидним паковима . 10 капсуле по плочи, 1 плочу по кутији; 10 капсула по плочи, 3 плоче по кутији.

【Валидност】 24 месеца.

【Стандард】 ВС₁- КСГ-038-2011

【Број одобрења лекова】 ГУООИО ЗХУНЗИ Х20051554

【Карактеристике】

1. Национални медицински осигурање класе А, Клинички прво - линијски основни лекови

2 Мала доза, сигурнија, потребна је само 1 пилула по дану

3. Технологија спорог ослобађања, МУЛТИ - Апсорпција тачке, 24-сатна стабилно смањење притиска

4. Себство- произвели сировине, стабилне и сигурне