Фепразоне таблете

Таблете за фепразоне назначене су за лечење активног реуматизма, реуматоидног артритиса, стриархлохумералног периартритиса, инфекција дисајних путева, тромбофлебитис и зубобоље.

【Назив лека】

Генеричко име: Таблете фепразоне

Енглески Име: ФЕПРАЗОНЕ таблете

【Састојци】Фепразоне

Хемијско име: 1, 2 - дифенил - 4 - изопентенилпиразолидин - 3, 5 - диона.

Молекуларна формула: C₂₀H₂₀N₂O₂

Молекуларна тежина: 320.39

【Карактеристике】 Филм - обложена таблета. Након уклањања филмског премаза, изгледа бело или искључено - бела.

【Индикације】 Реуматизам, реуматоидни артритис, стриархлохумерални периартритис и зубобоља. Овај производ треба да се користи само када други не- стероидни анти - инфламаторни лекови нису ефикасни или недоступни.

【Спецификације】0.1g

【Употреба и доза】Усмелан,0.2Г (2 таблете) сваки пут, два пута дневно, а курс за лечење не сме бити већи од 7 дана.

【Нежељене реакције】 Према пост - маркетиншким репортањима за праћење реакција и књижевности, негативне реакције Фепразонеа углавном укључују:

1. Гастроинтестинална оштећења: Углавном се манифестује као мучнина, повраћање, губитак апетита, боли у трбуху, пролив, нелагодност стомака. Мали број пацијената може да доживи хиперацидност, кисели рефлукс, диспепсију, надутост итд. Постоје извештаји о гастроинтестиналном крваривању и перфорацији у иностранству.

2. Алергијске реакције: Осих коже и свраб су чешћи. Пријављених осипа укључују макулопапуле, уртикарије, везикуларне осипе, фиксне ерупције на дрогу итд., Која се може ширити по целом телу. Тешки случајеви могу бити присутни са булошном епидермалном некролизом, ексфолијским дерматитисом и тешким еритемним мултиформом. Мали број пацијената може доживети Хеноча - Сцхонлеин Пурпура, Диспнеа, Ларингеал Едем и анафилактички шок.

3. Оштећења нервног система: Углавном се манифестује као вртоглавица и главобоља. Други укључују вртоглаве, несанице, сомноленце, дрхтање итд.

4. Оштећење крвног система: Појединачни пацијенти могу бити присутни са Леукопенијом. Постоје извештаји о леукопенији, гранулоцитопенији, агранулоцитози и апластичној анемији у иностранству.

5. Остала штета: Овај производ може да изазове едем, углавном едем лица и може да представи и као руку, стопало, доњи уд и системски едем.

【Контраиндикације】

1. пацијенти са оштећеном функцијом јетре и бубрега.

2 Пацијенти за које се зна да су алергични на овај производ.

3. Пацијенти који развијају астму, уртикарију или алергијске реакције након узимања аспирина или других не-{1}} стероидалних анти - упалних лекова.

4. Забрањено је за лечење Пери - оперативног бола у коронарном графтирању артерије (ЦАБГ).

5. Пацијенти са историјом гастроинтестиналног крварења или перфорације након коришћења не- стероидалних анти - упалних лекова.

6 Пацијенти са активним пептичким чиром / крварењем или оне са историјом понављајућих чира / крварења.

7. пацијенти са тешким затајењем срца.

8 Деца млађа од 14 година забрањена су да користе овај производ.

【Превентивне мере】

1. Смањите унос соли током лекова.

2 Избегавајте комбиновану употребу са осталим не- стероидном анти - инфламаторним лековима, укључујући селективне ЦОКС-2 инхибиторе.

3. Користите најнижу ефикасну дозу у најкраћем времену третмана у складу са потребом контроле симптома, што може да умањи штетне реакције.

4. У било којем тренутку током третмана са свим не-{1}} стероидалним анти - упалним лековима, могу се појавити нежељене реакције, попут гастроинтестиналног крварења, чирева и перфорација, а ризик може бити фаталан. Ове нежељене реакције могу или не морају бити праћене симптомима упозорења, без обзира да ли пацијент има историју гастроинтестиналних нежељених реакција или озбиљних гастроинтестиналних догађаја. Пацијенти са историјом гастроинтестиналних болести (улцерозни колитис, Црохнова болест) треба да користе не - стероидни анти - упалне лекове са опрезом како би се избегло погоршање стања. Када пацијент доживи гастроинтестинално крварење или чиреве док узимају овај лек, лек треба да се прекине. Учесталост негативних реакција код старијих пацијената који користе не - стероидни анти - упалне лекове, посебно гастроинтестинална крварења и перфорација, а ризик може бити фаталан.

5. Клиничка испитивања разних ЦОКС - 2 селективних или не - селективних НСАИД-а које трају до 3 године показују да овај производ може повећати ризик од озбиљних кардиоваскуларних тромботских нежељених догађаја, инфаркт миокарда и можданог удара и тог ризика може бити фатално. Све НСАИД-ове, укључујући Цок-2 селективне или неселективне лекове, могу имати сличне ризике. Пацијенти са кардиоваскуларним болестима или факторима ризика од кардиоваскуларних болести су на већем ризику. Чак и ако нема претходних кардиоваскуларних симптома, лекари и пацијенти требају бити будни о појави таквих догађаја. Пацијенте би требали бити обавештени о симптомима и / или знацима озбиљних кардиоваскуларних и корака које треба предузети ако се појаве. Пацијенти би требали бити упозорени на симптоме и знакове попут болова у грудима, недостатак даха, слабост и снажан говор и требало би да одмах траже медицинску помоћ ако се од њих догоди било који од њих.

6 Као и све не- стероидни анти - упални лекови (НСАИД), овај производ може довести до новог - почетне хипертензије или погоршања постојећих симптома хипертензије, од којих било који може да повећа учесталост кардиоваскуларних догађаја. Код пацијената који узимају тиазиде или петље диуретике, узимајући не- стероидни анти - упални лекови (НСАИД) могу утицати на ефикасност ових лекова. Хипертензивни пацијенти треба да користе не - стероидни анти - упалне лекове (НСАИД), укључујући овај производ, са опрезом. Крвни притисак треба пажљиво надгледати на почетку лечења овим производом и током процеса лечења.

7. Пацијенти са историјом хипертензије и / или срчаног затајења (као што су задржавање течности и едем) требало би да га користе опрезно.

8 НСАИД-ови, укључујући овај производ, могу проузроковати фаталне и тешке нежељене реакције коже, као што су џифолијативни дерматитис, Стевенс Јохнсон синдром (СЈС) и токсична епидермална некролиза (десет). Ови озбиљни догађаји могу се појавити без упозорења. Пацијенте треба да буду обавештени о симптомима и знацима озбиљних реакција коже. Овај производ треба да се прекине на првом појављивању кожних осипа или других знакова алергијских реакција.

9. Овај производ је пиразолонски антипиретик, аналгетик и Анти- упални лек. Може проузроковати озбиљне нежељене нежељене реакције хематологије, попут леукопеније, гранулоцитопеније, агранулоцитозе и апластична анемија. Није погодан за дуго - термин, а курс за лечење треба да се контролише у року од 7 дана. Хематолошке тестове треба да се спроводе када је то потребно.

10. Овај производ може да изазове едем, углавном лице, периорбитално, капак, едем и може изазвати руку, стопало, доње удова и системски едем. Едеми узроковано фепразоном може се повезати са његовом промоцијом натријума и водене реапсорпције у бубрежним тубулама, што је довело до воде - натријума, или се може повезати са алергијском реакцијом лека. Пацијенти са постојећим едемом или сродним болестима (као што су конгестивно затајење срца) требали би га користити опрезно. Прекини овај производ ако се догоди едем.

【Трудноћа и дојење】 Утицај на труднице и дојење жена недостаје људска истраживања.

【Деца】 Овај производ је контраиндициран код деце млађе од 14 година.

【Старији】 Ситуација није јасна.

【Интеракције о дрогама】

Овај производ може побољшати ефекте цоумарин - типа Оралне антикоагулансе, инсулин, сулфонилуреје - типа оралне хипогликемијске лекове, метотрексате и фенитоин натријума. Треба се вежбати и дозирање треба смањити када их користи.

【Предозирати】 Ситуација није јасна.

【Фармакокинетика】 Након оралне примене, то се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта, улази у крв и веже се за протеине у плазмима. На врхунцу концентрације лекова у крви постигнут је у 4 - 6 сатима, а у плазми половина - живот (т_1/2) је 24 сата. Овај производ се излучује у урину у облику метаболита након трансформације у телу.

【Складиштење】 Чувајте на тамном месту и запечаћењу.

【Паковање】 Упаковани у лековитим ПВЦ чврстим лиминима и ПТП алуминијумске фолије Блистер Пацкс. Свака плоча садржи 20 таблета, а свака мала кутија садржи 1 плочу.

【Датум истека】 36 месеци

【Стандардни】 Вс - 10001 - (ХД - 0718) - 2002

【Број одобрења】 ГУОИАО ЗХУНЗИ Х12021039