Нифедипин таблете

Нифедипин таблете. Синоними: Адалат, ПроЦардиа, итд. Индикације су следеће: 1.ангина пекторис: варијанта ангина пекторис; нестабилна ангина пекторис; Хронична стабилна ангина пецторис.2.

Хипертензија (користи се самостално или у комбинацији са другим антихипертензивним лековима).

【Име дрога】
Генериц Назив: Нифедипин таблете
Енглески Име: Нифедипин таблете
【Састојци】Нифедипин
Хемијско име: 2,6-диметил-4 (2-нитрофенил) -1,4-дихидро-3,5-пиридиндицарбоксилна киселина диметил естер
Молекуларна формула: Ц17Х18Н2О6
Молекуларна тежина: 346.34
【Изглед】Таблета пресвучена филмом, која се појављује жуто након уклањања премаза.
【Индикације】1. ангина пекторис: варијанта ангина пекторис; Нестабилна ангина пекторис; Хронична стабилна ангина.
2 Хипертензију (сама или у комбинацији са другим антихипертензивним лековима).
【Спецификација】 5 мг.

【Употреба и дозирање】
1. Дозирање нифедипина треба постепено прилагодити толеранцији пацијента и контроли ангине пекторис. Предозирање нифедипина може довести до слабог крвног притиска.
2 Почните да узимате из мале дозе, обично почев од 10 мг / време (2 таблете по времену), усмено узимају 3 пута дневно; Обично коришћена доза одржавања је орално 10-20 мг / време (2-4 таблете по времену), 3 пута дневно. За пацијенте са очигледним коронарним грчом може се користити до 20-30 мг / време (4-6 таблета по времену), 3-4 пута дневно. Максимална доза не сме бити већа од 120 мг / дан (24 таблете дневно). Ако је стање хитно, то се може жвакати и узимати орално или субвезично на дози од 10 мг / време (2 таблете у периоду). У зависности од одговора пацијента на лекове, то се може одлучити да га поново управља.
3. Обично подешавање дозе траје 7-14 дана. Ако су симптоми пацијента очигледни и стање је хитно, период прилагођавања дозе може се скратити. На основу одговора пацијента на лекове, учесталост напада и дозирање сублингвалног нитроглицерина, дозирање нифедипина може се подесити са 10-20 мг (2-4 таблета) до 30 мг / време (6 таблета одједном) у року од 3 дана, 3 пута дневно.
4. За хоспитализоване пацијенте под строгим праћењем, 10 мг (2 таблете) се могу додати свака 4-6 сати на основу контроле ангине или исхемијске аритмије.
【Неповољне реакције】

1. уобичајена појава периферног едема након лека (периферни едем је доза - зависна, са стопом инциденције од 4% када узима 60 мг / дан и 12,5% / дан); вртоглавица, главобоља, одвратна, умор и испирање лица (10%). Пролазна хипотензија (5%), често не захтева прекид лека (пролазна хипотензија је доза - зависна, са учесталошћу од 2% на дози од 60 мг / дан и 5% на дози од 120 мг / дан). Појединачни пацијенти могу да доживе ангину, што може бити повезано са хипотензивним реакцијама. Палпитације, назално загушење, затезање у грудима, недостатак даха, затвор, пролив, гастроинтестинални грч, упала скелетних мишића, хродности скелетних мишића, мишићне грчеве, менталне напетости, неуротизма, немилације, немилације, неравнотеже и неравнотеже и неравнотеже и неравнотеже и неравнотеже и неравнотеже и неравнотеже и неравнотеже и неравнотеже и неравнотеже и неравнотеже. Фаинтинг (0,5%), више се неће догодити ако се смањи или комбинује са другим лековима против ангине.
2 Ретка анемија, смањена бела крвна зрнца, тромбоцитопенија, пурпура, алергијски хепатитис, депресија, параноја, одмах слепа на врхунцу концентрације лекова у крви, еритхематоус боли у удубици, позитивни артритис антинуклеарног антитела, итд. (0,5%).
3. Могуће озбиљне нежељене реакције: учесталост инфаркта миокарда и конгестивно затајење срца је 4%; Инциденција плућне едеме је 2%; Учесталост аритмије и блока за проводљивост је сваки од 0,5%.
4. Алергени на овај производ могу развити алергијски хепатитис, осип, па чак и поводљив дерматитис.
【Контраиндикација】То је контраиндицирано за појединце алергично на нифедипин.

【Превентивне мере】
1.Хипотенсион: Већина пацијената са ниским крвним притиском има само благу хипотензију након узимања нифедипина, а неколико пацијената може доживети озбиљне симптоме хипотензије. Ова реакција се често јавља током прилагођавања дозе или повећања дозирања, посебно у комбинацији са бета блокаторима. Током овог периода, крвни притисак треба надгледати, посебно у комбинацији са другим антихипертензивним лековима.
2. Компаније који су прошли коронарну бабицу артерију (или другим операцијама) у оквиру фентанил анестезије могу доживети озбиљну хипотензију приликом узимања нифедипина само или у комбинацији са бета блокаторима бета блокатори. Ако услови дозвољавају, лекови треба прекинути најмање 36 сати.
3. Инфаркт миокарда: Врло мали број пацијената, посебно оних са тешком коронарном артеријом, доживе рефлексно узбуђење и повећана брзина срца након узимања нифедипина или све веће дозе, што је довело до повећане учесталости инциденције ангине или инфаркта миокарда.
4.ПЕРИФЕРАЛНИ ЕДЕМА: 10% пацијената доживљава благу до умерено периферним едемом, који је повезан са артеријском дилатацијом. Едема се често прво појављује у доњим удовама и може се третирати диуретицима. За пацијенте са конгестивним затајењем срца потребно је разликовати да ли је едеми проузроковано даљем погоршањем функције леве коморе.
5.Симптоми "скора" бета блокатора: нагло прекидање бета блокатора и употребе нифедипина, може повремено резултирати ангином пекторисом. Дозирање првог треба постепено смањен.
6. Конгенивно затајење срца: Мали број пацијената који примају бета блокаторе могу развити затајење срца након што почне да узимају нифедипин, а пацијенти са тешком аортном стенозом су на већем ризику.
7.Инфете у дијагнозу: Коришћење овог производа, може се повремено повећавати у алкалној фосфатази, креатин фосфокинази, лактат дехидрогеназа, аспартате аминотрансферазе и аланине аминотрансферазе. Генерално, нема клиничких симптома, али је пријављено да жутица и жутица; смањење агрегације тромбоцита и продужено крварење; Директни тест коомса позитивно са / без хемолитичке анемије.
8. Дозволите с дисфункцијом јетре и бубрега: пацијенти који узимају бета блокаторе треба да буду опрезни и почните са малим дозама како би се спречило подстицање или погоршање хипотензије, повећавајући учесталост ангине, срчаног инфаркта, па чак и инфаркта миокарда. Пацијенти са хроничним затајењем бубрега могу повремено да доживе реверзибилне повећања азота у крви и креатинини када коришћење овог производа, а однос са нифедипином није довољно јасан.
9.Лонг термина администрација не би требало да буде изненадна ухапшена да избегне појаву синдрома повлачења и скок.
【Труднице и дојење жене】
1. Не постоје детаљни подаци о клиничким истраживањима. Експерименти животиња показали су да нифедипин има тератогени ефекат на ембрионе, али још увек не постоји релевантни људски извештај.
2 Нифедипин се може излучити у мајчино млеко. Дојке - Храњење жена би требало да престану да узимају дрогу или зауставе дојке - храњење.
【Деца】Није јасно.
【Старији пацијенти】Полу - Живот нифедипина продужава се у старијим особама, па би пажња требало да се исплати да подеси дозирање током њене примене.
【Интеракције о дрогама】
1.нитрати: Када се комбинује са овим производом, може да контролише почетак ангине пекториса и има добру толеранцију.
2. - Блоцтори: Комбинација овог производа са - блокатовима је у реду - толерисано и ефикасно у великој већини пацијената. Међутим, код неких појединачних пацијената може изазвати и погоршати хипотензију, затајење срца и ангином пекторис.
3.Дигиталис: Овај производ може повећати концентрацију дигоксина у крви. Препоручује се надгледање концентрације дигоксина у крви када се у почетку користе, подешавајући дозирање или надгледа концентрацију крви дигоксина када прекине овај производ.
4.Када је дрога користила високим протеином - везивним стопама, као што су коумарин антикоагуланси, фенитоин натријум, кинидин, кинине, варфарин итд., Слободне концентрације ових лекова често се мењају.
5.Кад циметидин се користи заједно са овим производом, концентрација врха плазме овог производа се повећава. Треба се посветити пажњи да подеси дозирање.
6 Пацијенти који су прошли коронарну бабицу артерију (или другим операцијама) у оквиру фентанил анестезије могу доживети озбиљну хипотензију приликом узимања нифедипина само или у комбинацији са бета блокаторима бета блокатори. Ако услови дозвољавају, лекови треба прекинути најмање 36 сати.
【Фармакологија и токсикологија】 Нифедипин је дихидропиридин антагонист калцијума. Може селективно инхибирати транспортни транспорт калцијумових јона у ћелије миокарда и глатке мишићне ћелије и инхибирати ослобађање калцијумових јона из ћелија без промене концентрације за калцијуму ион у плазми.
1. Фармакологија
(1) Овај производ може истовремено да прошири коронарне артерије у нормалној крви - доводним подручју и исхемијском подручју, антагонизирају спонтану или ерготамин - индуковану коронарну артеријску спазам, повећавају испоруку миокарда кисеоника код пацијената са коронарном грчком грчком.
(2) Овај производ може инхибирати контракцију миокарда, смањити метаболизам миокарда и смањити потрошњу кисеоника миокарда.
(3) Овај производ може проширити пловила периферне отпорности, смањити периферна отпорност, смањити и систолички и дијастолички крвни притисак и ублажити после - срце срца.
(4) Овај производ може одложити функцију сино - атријског чвора и атриовентрикуларног спровођења изолованог срца; Електрофизиолошке студије у нетакнутим животињама и људима нису утврдили да овај производ има ефекат одлагања атриовентрикуларног проводљивости, продужавајући време за опоравак сино - атриална чвора и успоравање синовог стопала - атриална брзина чвора.
2 токсикологија
Не постоји канцерогени ефекат. Не постоји мутагеност. Висок - апликација дозе може да смањи плодност женских мишева; Може изазвати тератогенезу; Може проузроковати побачај (стопа апсорпције на дрогу повећава се стопа смртности, стопа смртности фетуса, а стопа преживљавања новорођених мишева смањује се). Трудни мајмуни узимају 2 / 3 - 2 пута максимална људска доза може довести до малих плацента и непотпуних вијуга развој; Давање пацова 3 пута већина максималне људске дозе може проузроковати продужење трудноће. Утицај на људску плодност је још увек нејасан.

【Фармакокинетика】
Брзо се апсорбује након оралне примене. Његова концентрација лекова у крви може се открити 10 минута након усмене примене, а концентрација лекова у крви достиже око 30 минута касније. Време је да се достигне врхунце, напредује се када се лек жваче или субвезично давати. Не постоји значајна разлика у биорасположивости и полу- животу када је доза нифедипина између 10 - 30 мг. У основи нема разлике у релативној биорасположивости међу гутавањем, жвакањем и подвргавањем нифедипин таблетама. Нифедипин је веома везан за протеине у плазмима, отприлике 90%. Ступе на снагу 15 минута након оралне примене, достиже свој врхунски ефекат у 1 - 2 сатима, а ефекат траје 4 - 8 сати; Ступе ефективно 2 - 3 минута после подвозјека и достиже врхунац за 20 минута. Т1 / 2 је Бипхашић, са Т1 / 2 Бити 2.5 - 3 сати и Т1 / 2 су 5 сати. Лек се претвара у неактивне метаболите у јетри, а отприлике 80% се излучује кроз бубреге, а 20% се излучује из измета. Метаболизам и брзина излучивања нифедипина смањена је код пацијената са инсуфицијентом јетре и бубрега.
【Складиштење】Заштитите се од светлости и чувајте у затвореној посуди.
【Пакет】Орални чврсти лек, упакован у боцу полиетилена густине -, 100 таблета по боци.
【Ваљаност】36 месеци.
【Стандард】Цх.п . 2020, део ИИ.
【Број одобрења лекова】ГУООИО ЗХУНЗИ Х12020305